เทคโนโลยีทางการแพทย์ได้เปลี่ยนแปลงการดูแลสุขภาพในช่วงศตวรรษที่ผ่านมา – แต่ค่าใช้จ่ายด้านยาที่เพิ่มขึ้นทำให้กระทรวงต่างๆ ในประเทศสมาชิกไม่สบายใจที่มีการตัดสินใจด้านเงินทุน ในขณะที่ความกังวลของผู้บริโภคขยายตัวขึ้นด้วยความสงสัยเกี่ยวกับเทคโนโลยีที่เพิ่มขึ้นเรื่อยๆ นำไปสู่ความต้องการด้านความปลอดภัยที่เข้มงวดมากขึ้น . นี่เป็นภูมิหลังที่เปลี่ยนไปซึ่งการอภิปรายของสหภาพยุโรปในปัจจุบันเกี่ยวกับการเข้าถึงการรักษากำลังเกิดขึ้นมากขึ้น
การออกกฎหมายของสหภาพยุโรปต่อเนื่องกันในช่วง 60 ปี
ที่ผ่านมาได้กำหนดข้อกำหนดเกี่ยวกับยา อุปกรณ์ และการวินิจฉัยที่สะสมไว้ และยังคงดำเนินการต่อไปเพื่อตอบสนองต่อความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์ สหภาพยุโรปใช้การควบคุมเกือบทั้งหมด โดยการตัดสินใจอนุญาตจะออกหลังจากเสร็จสิ้นการทดสอบและการทดลองอย่างเข้มงวดเป็นที่น่าพอใจเท่านั้น ตรงกันข้ามกับการตัดสินใจว่ายาสามารถวางตลาดยุโรปได้อย่างปลอดภัยหรือไม่ การตัดสินใจว่าจะต้องใช้เงินเท่าไหร่และใครควรจ่ายยังคงเป็นเรื่องของความสามารถระดับชาติ
แต่วิธีการทั้งสองนี้อยู่ภายใต้การทบทวนพื้นฐาน
สำนักงานยาแห่งยุโรปซึ่งเป็นหัวใจสำคัญของกระบวนการอนุญาต ยอมรับว่าระบบความปลอดภัยที่กำกับดูแลอาจเข้มงวดเกินไป และขัดขวางการเข้าถึงยาที่มีค่า ในเดือนมีนาคม บริษัทได้เปิดตัวโครงการนำร่องอย่างเป็นทางการเพื่อสำรวจขั้นตอนการอนุญาตที่ยืดหยุ่นมากขึ้น ซึ่งการตัดสินใจแบบ “ใช่/ไม่ใช่” แบบตรงไปตรงมาหลังจากการทดสอบและทดลอง 10 ปี อาจถูกแทนที่ด้วยการสัมผัสก่อนหน้านี้ ทีละน้อย และติดตามอย่างใกล้ชิด ประชากรผู้ป่วยกว้างขึ้นเรื่อยๆ Hans-Georg Eichler เจ้าหน้าที่การแพทย์อาวุโสของหน่วยงาน ซึ่งเป็นหนึ่งในสถาปนิกชั้นนำของสิ่งที่เรียกว่า ‘adaptive licensing’ อธิบายว่าเป็นความพยายามที่จะ “เพิ่มผลกระทบเชิงบวกของยาใหม่ ๆ ต่อสุขภาพของประชาชนโดยสร้างสมดุลในการเข้าถึงยาในเวลาที่เหมาะสม ผู้ป่วยที่ต้องการให้ข้อมูลที่มีการพัฒนาอย่างเพียงพอเกี่ยวกับประโยชน์และโทษ”
ในด้านราคาและการชำระเงินคืน ความคิดใหม่ที่รุนแรงนั้นชัดเจน โดยได้รับแจ้งจากความไม่สอดคล้องกันระหว่างการอนุมัติการตลาดรายการเดียวที่ใช้ได้มากถึง 30 ประเทศ และการตัดสินใจที่แตกต่างกัน 30 รายการว่าควรจ่ายยาหรือไม่ โดยอ้างอิงจากวิธีการที่แตกต่างกัน 30 วิธี
กระบวนการปัจจุบันเคารพอธิปไตยของชาติอย่างเต็มที่
แต่การทำเช่นนั้นตามที่หน่วยงานระดับชาติหลายแห่งยอมรับในขณะนี้ เป็นการสิ้นเปลืองเวลาและทรัพยากร และอาจนำไปสู่ความไม่เท่าเทียมกันในการเข้าถึงระหว่างประเทศสมาชิก ดังนั้นหน่วยงานด้านราคาในประเทศสมาชิก เช่น กระทรวงสาธารณสุขหรือองค์กรประกัน กำลังทำงานร่วมกันอย่างใกล้ชิดมากขึ้นเพื่อดูว่าพวกเขาสามารถตกลงอย่างน้อยเกี่ยวกับเกณฑ์และวิธีการที่พวกเขาควรใช้หรือไม่ แม้ว่าพวกเขาจะยังคงมีสิทธิ์ในการตัดสินใจของตนเอง เมื่อสิ้นสุดกระบวนการ
สหภาพยุโรปกำลังส่งเสริมการเคลื่อนไหวเหล่านี้เพื่อความก้าวหน้าไปสู่ตลาดยาเพียงแห่งเดียว และมีการสนับสนุนอย่างระมัดระวังจากอุตสาหกรรมยา ซึ่งมองเห็นประสิทธิภาพที่อาจเกิดขึ้นในการหลีกเลี่ยงกระบวนการซ้ำซ้อน แต่การริเริ่มเหล่านี้ไม่น่าจะดำเนินไปอย่างรวดเร็ว การเปิดเผยทุกครั้งเกี่ยวกับผลข้างเคียงใหม่ช่วยเสริมความแข็งแกร่งให้กับการเรียกร้องให้มีการควบคุมความปลอดภัยที่เข้มงวดยิ่งขึ้นและจุดประกายความกังวลอีกครั้งเกี่ยวกับข้อเสนอแนะของการทำให้กระบวนการอนุญาตง่ายขึ้น ความซับซ้อนของการกำหนดราคายาและการชำระเงินคืนยังคงเอาชนะความพยายามของสหภาพยุโรปที่ขี้อายที่จะออกกฎหมายในเรื่องนี้ นั่นแสดงให้เห็นอย่างชัดเจนจากการสูญเสียโดยไม่มีร่องรอยของร่างคำสั่ง 2012 ของคณะกรรมาธิการยุโรปเกี่ยวกับวิธีการกำหนดราคายา ท่ามกลางความเกลียดชังจากประเทศสมาชิก
ภายในอุตสาหกรรมยาซึ่งเป็นแหล่งที่มาของยาเกือบทั้งหมด มักแสดงความกังวลว่าการแก้ไขรายละเอียดของกฎเกณฑ์อาจไม่เพียงพอ บริษัทยากล่าวว่าสิ่งที่พวกเขาต้องการมากที่สุดคือการรับรองว่ายุโรปสามารถเสนอตลาดสำหรับนวัตกรรมที่จะกระตุ้นการวิจัยเพิ่มเติม
เบื้องหลังนั้น กำลังได้รับการพิจารณาและอภิปรายถึงแนวทางที่รุนแรงยิ่งขึ้นซึ่งอาจนำไปสู่อุตสาหกรรม หน่วยงานกำกับดูแล และผู้จ่ายเงินที่ทำงานร่วมกันอย่างใกล้ชิดยิ่งขึ้นในความสัมพันธ์ที่แตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญ เพื่อให้พวกเขาแบ่งปันความเสี่ยงและประโยชน์ของการสร้างยาใหม่ ๆ และนำไปสู่ ผู้ป่วย
หลังจากหลายทศวรรษของแนวทางเผชิญหน้าเพื่อนวัตกรรมด้านยา อีก 12 เดือนข้างหน้าอาจเห็นการเริ่มต้นของการคิดและการกระทำที่ร่วมมือกันมากขึ้น
credit : รีวิวหนังไทย | คู่มือพ่อแม่มือใหม่ | แม่และเด็ก | เรื่องผี | แคคตัส กระบองเพชร
